Nuestra tienda online estará disponible próximamente.
Tests COVID-19 y otros

25 ks antigenní testy COVID-19 rychlé, certifikované výtěrové testy na koronavirus

antigenní výtěrové testy na covid-19
Oferta En stock

Fabricante: Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

Número de catálogo: P1600

Disponibilidad: en stock

323.00 € 244.00 €

Descripción del producto

Rychlý test na detekci Antigenu Covid-19 je laterální imunotest určený ke kvalitativní detekci antigenu nukleokapsidového proteinu z přímých nosních výtěrů nebo ze vzorků odebraných výtěrů z nosohltanu u jedinců podezřelých z nákazy koronavirem Covid-19 během prvních sedmi dnů od nástupu příznaků.


ÚČEL POUŽITÍ
Rychlý test na detekci Antigenu Covid-19 je laterální imunotest určený ke kvalitativní detekci antigenu nukleokapsidového proteinu z přímých nosních výtěrů nebo ze vzorků odebraných výtěrů z nosohltanu u jedinců podezřelých z nákazy koronavirem Covid-19 během prvních sedmi dnů od nástupu příznaků.

BALENÍ
25 ks testovacích kazet

ÚVOD
Nové koronaviry patří do rodu β. COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění. Lidé jsou obecně k nákaze náchylní. V současné době jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem; asymptomaticky infikovaní lidé mohou být také zdrojem infekce. Na základě současného epidemiologického šetření je inkubační doba 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní. Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel. V několika případech se vyskytuje ucpaný nos, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem.

PRINCIP TESTU
Rychlý test antigenu COVID-19 je imunochromatografický membránový test, který používá vysoce citlivé protilátky k detekci nukleokapsidového proteinu SARS-CoV-2 ze vzorků z nosu nebo ze vzorků z nosohltanu. Protilátky specifické pro SARS-CoV-2 jsou zachycovány na testovací oblasti membrány a kombinovány s dalšími činidly / podložka pro vytvoření testovacího proužku. Během testování reaguje vzorek s anti-COVID-19 protilátkami konjugovanými s barevnými částicemi a předem nanesenými na podložku testu. Směs poté migruje nahoru na membránu chromatograficky kapilárním působením a reaguje s činidly v oblasti testovací linky. Proto pokud vzorek obsahuje antigen COVID-19, v testovací linii se objeví barevná čára. Pokud vzorek neobsahuje Antigen COVID-19, v oblastech testovacích linií se neobjeví žádná barevná čára, což naznačuje negativní výsledek Jako kontrola správnosti provedení by se v oblasti kontrolní linie měla vždy objevit modře zbarvená čára a modrá barva by se měla změnit na červenou během testování, pokud byl přidán správný objem vzorku a došlo k nasáknutí membrány. 

OBSAH
MATERIÁL POSKYTNUTÝ
25x Jednotlivě zabalená testovací kazeta
25x Extrakční zkumavka
25x Nosní výtěrový tampon
Extrakční pufr
Stojan na zkumavky
Příbalový leták

NEPOSKYTNUTÝ POTŘEBNÝ MATERIÁL
Časomíra

SKLADOVÁNÍ A STABILITA
Nepoužité testovací kazety skladujte neotevřeny při 4 °C - 30 °C. Pokud jsou skladovány při 4 °C - 8 °C, zajistěte, aby byly testovací kazety přivedeny před otevřením na pokojovou teplotu. Testovací kazeta je stabilní do data expirace vytištěném na neporušeném obalu. Chraňte sadu před mrazem a nevystavujte ji teplotě nad 30 °C. 

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

VAROVÁNÍ A OPATŘENÍ
Nemíchejte komponenty z různých šarží soupravy. Zabraňte křížové kontaminaci vzorků použitím nové sběrné zkumavky na vzorky pro každý získaný vzorek. Nejezte, nepijte a nekuřte v místě, kde se manipuluje se vzorky nebo soupravami. Se všemi vzorky zacházejte, jako by obsahovaly infekční agens. Dodržujte zavedená preventivní opatření proti mikrobiologickému nebezpečí během testování a dodržujte standardní postupy pro správnou likvidaci vzorků. Noste ochranný oděv, jako jsou laboratorní pláště, jednorázové rukavice a ochranné brýle během testování vzorků. Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky. Extrakční pufr obsahuje solný roztok, pokud se roztok dostane do kontaktu s pokožkou nebo očima, propláchněte je velkým množstvím vody. Použitý testovací materiál zlikvidujte v souladu s místními předpisy. 


ODBĚR VZORKŮ
1. Testování soupravou COVID-19 (Metoda koloidního zlatalze provést pomocí odběru vzorků z výtěru nosu.
2. Testování by mělo být provedeno bezprostředně po odběru vzorků.
3. Před testováním přiveďte vzorky na pokojovou teplotu.
4. Pokud mají být vzorky odeslány, měly by být zabaleny v souladu s místními předpisy pro přepravu etiologických látek.

PROVEDENÍ TESTU
Před testováním nechejte testovací kazetu, vzorek a pufr pro extrakci antigenu ekvilibrovat na pokojovou teplotu (15-30 °C).
1. Vyjměte testovací kazetu z uzavřeného fóliového sáčku a použijte ji co nejdříve. Nejlepších výsledků bude dosaženo, pokud je test proveden do jedné hodiny.
2. Umístěte testovací zařízení na čistý a rovný povrch.

Postup testu:
postup testování antigenního testu covid-19
1. Požádejte pacienta, aby odstranil sekrety na povrchu přední nosní dutiny, aby byla hlava mírně nakloněná a jemně a pomalu zasuňte tyčinku s tamponem nosní dutinou do nosohltanu. Když narazíte na odpor, dosáhli jste zadního nosohltanu, zůstaňte několik sekund ke vstřebávání sekretů a jemným točením vytáhněte tampon.
2. Umístěte zkumavku na extrakci antigenu na pracovní stůl. Umístěte lahvičku s pufrem pro extrakci antigenu svisle dolů, stlačte lahvičku, aby pufr odkapával volně do extrakční zkumavky, aniž byste se dotkli okraje zkumavky, a přidejte 6 kapek (asi 200 ul) do extrakční trubice.
3. Vložte tamponový vzorek do extrakční zkumavky s předem přidaným s pufrem pro extrakci antigenu a přibližně 10krát otáčejte tyčinkou s tamponem. Přitlačte hlavu tamponu ke stěně zkumavky, aby se uvolnil antigen ve tamponu, a poté jej nechte asi minutu stát.
4. Vytahujte tyčinku a přitom stlačte špičku tamponu, aby z tamponu vyteklo co nejvíce tekutiny. Použité tampony zlikvidujte v souladu s metodami likvidace biologického odpadu.
5. Nainstalujte odkapávač na extrakční hadičku a pevně ji uzavřete a nechejte asi 1 minutu stát.
6. Otevřete sáček z hliníkové fólie a vyjměte testovací kartu, přidejte 3 kapky (přibližně 100 ul) do otvoru pro vzorek na testovací kartě (nebo přidejte 100 ul pomocí pipety) a spusťte časovač.
7. Počkejte, až se objeví barevná čára (T). Výsledek by měl být přečten za 15 minut. Výsledek neinterpretujte po 20 minutách.

INTERPRETACE VÝSLEDKŮ
interpretace výsledku výtěrových antigen testů na covid-19

NEGATIVNÍ: V oblasti kontrolní linie (C) se objeví modrá linka, která se změní na červenou a žádná barevná linka se neobjeví v oblastech testovacích linií (T) naznačuje, že ve vzorku nebyl detekován žádný antigen COVID-19 (SARS-CoV-2). Výsledek je negativní.

POZITIVNÍ: Pokud je kromě přítomnosti linie C, která se zbarví na červenou, vyvinuta i linie T, test indikuje přítomnost antigenu COVID-19 (SARS-CoV-2) ve vzorku. Výsledek je pozitivní COVID-19.

NEPLATNÝ: Kontrolní řádek C nedokáže změnit barvu z modré na červenou. Nejpravděpodobnějším důvodem selhání kontrolní linky je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy. Zkontrolujte postup a opakujte test s novou testovací kazetou. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací soupravu používat a kontaktujte místního distributora.

OMEZENÍ TESTU
1. Pokud je to možné, použijte čerstvé vzorky.
2. Optimální výkon testu vyžaduje přísné dodržování postupu testu popsaného v tomto příbalovém listu. Odchylky mohou vést k nesprávným výsledkům.
3. Negativní výsledek u jednotlivého subjektu naznačuje nepřítomnost detekovatelného antigenu COVID-19 (SARS-CoV-2). Negativní výsledek testu však nevylučuje možnost expozice nebo infekce COVID-19.
4. Negativní výsledek může nastat, pokud je množství antigenu COVID-19 (SARS-CoV-2) ve vzorku pod detekčními limity testu nebo pokud se nepodařilo odebrat COVID-19 (SARS-COV-2) antigen v nosní dutině pacienta.
5. Stejně jako u všech diagnostických testů by konečná klinická diagnóza neměla být založena na výsledku jediného testu, ale měla by být stanovena lékařem až po vyhodnocení všech klinických a laboratorních nálezů.

REFERENCE
1. Weiss SR, Leibowitz JL. Coronavirus pathogenesis. Adv Virus Res 2011; 81: 85-164.
2. Masters PS, Perlman S. Coronaviridae. In: Knipe DM, Howley PM, eds. Fields virology. 6th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2013: 825-58.
3. Su S, Wong G, Shi W, et al. Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis of coronaviruses. Trends Microbiol 2016; 24: 490-502.
4. Cui J, Li F, Shi ZL. Origin and evolution of pathogenic coronaviruses. Nat Rev Microbiol 2019; 17: 181-192.

VÝROBCE
Safecare Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd.
Building 2/203, No. 18 Haishu Rd.
Cangqian Sub-district, Yuhang District,
Hangzhou, Zhejiang China 311121

Zástupce v EU:
Wellkang Ltd.
16 Castle St, Dover, Kent,
CT16 1PW, England, UK

Přílohy ke stažení:
Příbalový leták 
Grafický prospekt
CE certifikace


Comentarios (0)

Aún no hay opiniones



Escribir mi opinión
Tu nombre
Opinión